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“制剂创新,引领智药未来” 药物制剂研发前沿技术峰会在沪召开

发布:禄亘仪器设备(上海)有限公司
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2019年12月12日-13日,由南京医药行业协会和江苏省新型药物制剂技术研究所指导,LOGAN INSTRUMENTS CORP、迦南科技集团、上海意凡森医药联合主办的“2019中国药物制剂研发前沿技术峰会”在上海隆重召开。


本次峰会以“制剂创新,引领智药未来”为主题,旨在推动制药界产学研的交流,寻求药品研发的突破口。会议共吸引国内外400余位制药领域专家、药品监管部门、科研院所、制药企业、药品研发公司、投资机构及专业院校的相关从业人员前来交流学习。

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会议现场

12日下午,5位来自协会学会、科研院所及相关企业的专家就微针经皮给药技术、缓释微丸系统、外用透皮贴剂、药物溶出和渗透系统前沿技术与参会者进行交流分享,促进药剂领域产学研的交流合作,为制药领域各位同仁提供了研发的新方向和新思路。

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陈明杰  DeNova Sciences联合创始人兼首席科学家

陈明杰的报告题目是《三维重组人工皮肤模型渗透性和安全性研究》。由于动物测试具有较低的临床相关性,以及人体测试可能会带来的伦理问题和安全风险,早在2014年欧盟已经禁止化妆品测试用动物实验。在这样的背景下,人工皮肤的市场需求日益显露。陈明杰介绍了三维重组表皮模型,即采用专有3D培植技术,在无血清的环境中培养人皮肤角质形成细胞、成纤维细胞和黑色素细胞等,目前主要应用于化妆品功效和安全性评估以及皮肤科学基础研究等方向,在化妆品测试、食品和保健品分析、制药等领域有广泛的应用前景。

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高云华  中科微针(北京)科技有限公司创始人

高云华的报告题目为《微针经皮给药技术研发及产业化》。2016年3月4日,国家药品监督管理局颁布《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的供稿(2016年第51号)》,鼓励改良型新药研发生产,改良型新药技术的市场需求增加。由于改良型新药具有很大的市场空间,药监局受理二类新药共300余项,其中50%是新适应症药,且主要为进口药;其余50%是新制剂,国内企业申报的二类新药以新制剂为主。因此,国内对于二类新药研制新平台技术的需求十分旺盛。微针给药技术就是剂型改良技术的一个平台技术,是一种以微创方式通过皮肤传递药物的方法。高云华详细介绍了微针给药技术的发展、给药模式、使用方法及技术优势,并通过实际临床研究案例介绍了微针给药技术产业化研究进展。

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Jeffrey Wu Ph. D,CEO Neoventech / VP R&D Logan Instrument

Jeffrey Wu的报告题目是《外用透皮贴剂处方设计及评价》。Jeffrey Wu介绍了透皮给药贴剂产品的发展历史,从1982年FDA批准由诺华公司研发的减轻晕船症状的贴剂以来,共仅批准通过20余个贴剂创新药;近年来FDA批准的透皮贴剂药,仅有1个原研药。这表明,透皮贴剂的研发创新非常具有挑战性,近几年,透皮贴剂仿制药获批的数量在大量增加,这是一个大的趋势,透皮贴剂的创新性研发过程中,整体设计和以患者为中心的产品开发至关重要,Jeffrey Wu运用实际案例从透皮给药系统的原理、配方设计优化、关键质量属性等方面对于外用透皮贴剂药物的设计与评价方法进行了详细阐述。

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Jannik Jungmann, Product manager Pharma , InnoME GmbH

Jannik Jungmann的报告题目为《Drug Permeability Profiling using Permefilm》Jannik Jungmann详细介绍了与LOGAN公司合作开发的、可用于在体外模拟胃肠道吸收的仿生膜-Permefilm,并用大量实验数据和文献证明该仿生膜用于测试药物在胃肠道吸收和渗透的优势,可与LOGAN公司的最新研发溶出渗透一体系统完美契合。

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Dr.Luke Lee LOGAN INSTRUMENTS President/CEO

Luke Lee的报告题目是《药物溶出渗透一体化系统与BE的关系》。透皮实验的应用范围越来越广,最初是在制药、化妆品行业应用较普遍,而今在牙膏、农药等的检测中也开始使用。如何正确进行透皮实验?Luke Lee从实验原理到操作过程,全面系统的阐述了在全球范围内,如何利用LOGAN公司的透皮扩散系统等一系列产品进行透皮实验的方法。


Luke Lee继续介绍了LOGAN公司的溶出渗透一体化系统。该系统使用仿生肠膜模拟药物在胃肠道内的释放和吸收过程,为药物研发开辟了新的途径。

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参会人员在LOGAN公司展位前交流

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LOGAN CEO Dr. Luke Lee(左三)与合作伙伴及员工合影


2019-12-17 10:47:14
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